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    智研实验:合规可追溯的 实验执行中枢(LIMS)

    面向实验人员、实验室主管与运营/QA 团队,围绕样品、物料、设备与请验流程实现在线审核与全量留痕,让实验执行标准化、可追溯、可复核。

    适用对象与典型场景

    研究所 / 创新药企业
    研究所 / 创新药企业
    资源分散、样本去向不清、信息割裂,难以复核与盘点。
    质控 / 分析实验室
    质控 / 分析实验室
    设备使用与维护留痕不足,请验链路拉扯、文档分散。

    关键能力概览

    样品全生命周期
    注册—派样/流转—存储—归还/衍生—废弃,全程可追溯。
    物料精细台账
    多批次/多单位、批次与有效期预警,扫码出入库与标签管理。
    设备闭环管理
    登记、启停与使用留痕,点检/校准/维护记录集中管理。
    请验流程一体化
    自动编号与自动分配,在线审批与电子签,报告回链。
    线上审核与审计
    关键节点在线签审,操作全量留痕与可导出取证。
    样品流转复杂易错?
    从注册到存储步步留痕,状态/位置一目了然。
    库存总是对不上?
    出入库扫码记录批次+位置,用量自动回写,库存实时更新。
    设备记录混乱?
    设备台账自动关联使用人/项目,点检与校准在线留痕。
    请验审批繁琐?
    一键发起请验,自动分配与多级在线审批,电子签合规留痕。

    功能模块

    样品管理
    • 多类型样品与自定义字段;条码化注册与快速检索。
    • 派样、存储、流转、归还、衍生与废弃全生命周期管理。
    • 多层级存储(冰箱→柜体→层架→位置)定位;批量操作与筛选视图。
    • 自动生成流转日志(时间/人员/位置/状态),便于审计与盘点。

    与其他产品的协同

    flowChart
    智研笔记(ELN)-协同
    • 记录中可引用样品与批次、物料使用、设备使用;消耗与位置回写库存。
    智研分子-协同
    • 分子构建产物关联样品,打通从设计到登记的首公里。

    安全与合规

    满足 GLP/GMP 及 21 CFR Part 11 要求,保障科研数据真实、完 整、可追溯。

    电子签与锁定
    电子签与锁定
    审批/放行节点支持电子签与签名摘要:顺利获得后记录锁定,变更需授权与留痕。
    全量审计日志
    全量审计日志
    状态变更、出入库、位置/批次调整、启停/点检/校准、分配与结果等全部入链。

    客户成功案例

    挑战

    公司多项目并行研发中,样品、物料、设备管理混乱,效率低下且影响进度。

    解决方案

    部署「智研实验」模块,实现样品全生命周期追踪、物料库存智能预警、设备在线预约与电子化点检校准。

    成果

    样品查找时间减少70%,库存准确率达99.5%,设备利用率提升25%,物料浪费减少30%,为IND申报给予了完整审计追踪链。

    客户证言

    "“「智研实验」像一位‘空中交通管制员’,让多项目研发变得井然有序,让科学家能更专注于科学探索。”"

    —— 李博士,研发运营总监

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    让每一次实验都 更智能、更合规

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